啟迪專精特新丨中德合資企業(yè)慧迪愷德取得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證打印
發(fā)布時(shí)間:2025-01-16來源:北京中德產(chǎn)業(yè)園
北京中德產(chǎn)業(yè)園(啟迪運(yùn)營)企業(yè)——慧迪愷德(北京)醫(yī)學(xué)科技有限公司(簡(jiǎn)稱“慧迪愷德”)自主研發(fā)的“骨科手術(shù)模擬軟件”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證,在新的一年迎來了開門紅。
慧迪愷德骨科手術(shù)模擬軟件,完美兼容 DICOM 標(biāo)準(zhǔn)的 X 線圖與CT圖像,具備 2D 可視化、3D 重建等功能,可輔助髖、膝關(guān)節(jié)置換及脊椎融合術(shù)規(guī)劃,實(shí)現(xiàn)術(shù)前精確規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航、術(shù)后遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)。此次獲批的骨科手術(shù)模擬軟件標(biāo)志著慧迪愷德攻克了影像處理與模擬算法難題,成功開拓了國內(nèi)市場(chǎng)。未來,慧迪愷德將加大研發(fā)投入,推出web版本和虛擬現(xiàn)實(shí)眼鏡數(shù)字化手術(shù)室等創(chuàng)新性產(chǎn)品,為解決臨床痛點(diǎn)、提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量提供更有力的支持。
慧迪愷德(北京)醫(yī)學(xué)科技有限公司于2023年在北京中德產(chǎn)業(yè)園注冊(cè)成立,是德國數(shù)字骨科軟件領(lǐng)域隱形冠軍企業(yè)mediCAD與國內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域?qū)I(yè)軟件供應(yīng)商北京雷鳥科技有限公司共同成立的合資公司,專注骨科手術(shù)計(jì)劃醫(yī)療軟件的產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)銷售。作為北京中德產(chǎn)業(yè)園醫(yī)藥健康領(lǐng)域的重點(diǎn)企業(yè),慧迪愷德致力于為用戶提供精準(zhǔn)數(shù)字化骨科解決方案,旨在幫助改善人類骨骼健康,提高生活質(zhì)量,并構(gòu)建患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研工作者之間的互惠互通價(jià)值體系。
下一步,園區(qū)將持續(xù)利用平臺(tái)資源優(yōu)勢(shì),為企業(yè)提供全方位的服務(wù)支持,進(jìn)一步提升服務(wù)質(zhì)量和水平,助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的發(fā)展。